Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США утвердило препарат Мабтера (ритуксимаб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза у взрослых

Компания Рош объявила, что Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств в США (Food and Drug Administration FDA) утвердило Мабтеру (ритуксимаб) в комбинации с флударабином и циклофосфамидом для терапии ранее не леченных пациентов (первичные пациенты), либо уже получавших лечение (рецидивирующие или резистентные формы заболевания) с В-клеточным хроническим лимфоцитарным лейкозом.
Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) является наиболее распространенной формой лейкоза у взрослых и составляет 30-40% всех случаев лейкозов в западных странах. Общая заболеваемость ХЛЛ составляет около четырех случаев на 100 тысяч человек и встречается у мужчин на 50% чаще, чем у женщин. ХЛЛ в настоящее время считается неизлечимым заболеванием, поэтому целью лечения является контроль над его симптомами и продление ремиссии (выживаемость без прогрессии).
Крупные исследования показали, что пациенты с ХЛЛ, находящиеся на лечении Мабтерой в комбинации с химиотерапией, живут значительно дольше без прогрессирования заболевания, чем пациенты, получающие только химиотерапию. Кроме этого, новые данные одного из ключевых исследований (исследование III фазы CLL8) показали, что первичное лечение Мабтерой (в комбинации с химиотерапией) улучшает общую выживаемость, таким образом, положительно влияя на естественное течение ХЛЛ, что отмечено впервые за долгое время изучения этого заболевания. Эти данные были представлены в декабре 2009 года на 51-м ежегодном собрании Американского Общества Гематологии (ASH) в Новом Орлеане, США.
В 2009 году Мабтера была одобрена в Европейском Союзе для применения в комбинации с химиотерапией для ранее не лечившихся пациентов (первичных) и больных рецидивирующей или резистентной формой ХЛЛ.